Centrifuga orizzontale a sacco invertibile HT/GMP farmaceutica

Elevata efficienza per separazioni di prodotti fini, comprimibili, di bassa filtrabilità. Chimica fine – Active Pharmaceutical Ingredients (API)
 

• - Delicato trattamento dei cristalli: lo scarico dei solidi avviene per inversione del telo. L’assenza di lame significa che i cristalli delicati possono essere recuperati senza che si rompano
• - Alta efficienza: poiché si può lavare con spessori panello sottili e con cicli brevi, grazie anche alla rapidità dello scarico, è possibile trattare efficacemente prodotti molto fini e fortemente comprimibili, cioè di bassa filtrabilità
• - C.I.P. & Validazione migliorati: ci sono due (2) parti mobili (filtro, inserto cestello) all’interno della centrifuga a sacco invertibile. Fessure, tenute e superfici aggiuntive associate alla lama di scarico, ai tubi di carico e lavaggio e alla misurazione panello, tipici delle centrifughe a coltello, sono eliminati.
• - Capacità aggiuntiva di essiccamento: la riduzione dell’umidità residua si ottiene, oltre che grazie alla forza centrifuga, tramite gas secco o caldo fino a 6 barg, attraverso il panello (HCS – Hyperbaric Centrifugation System)
• - capacità per batch da 7 a 210 l
• - alta capacità filtrante con accelerazione centrifuga da 1018 a 1663 G
• - il design ad asse orizzontale assicura carico uniforme
• - telo filtrante in polipropilene o PTFE
• - fasciame esterno a tenuta di gas fino a 400 mm H₂O
• - Completo accesso ed ispezionabilità alle parti nella zona di processo, compreso la parte posteriore del cestello e la tenuta dell’albero centrale
• - l’installazione su ammortizzatori permette un facile piazzamento
• - installazione attraverso parete
• - Design cGMP con eliminazione delle zone di ristagno del prodotto e minima presenza di viti e filetti all’interno della camera di processo
• - Possibilità di pulizia completa Clean In Place (C.I.P.) nel passare da una campagna di produzione ad un’altra evitando “cross contamination” tra prodotti. Questo rende la macchina adatta alle applicazioni multiuso
• - Ciclo di lavoro (dalla fase di carico alla fase di scarico) senza che l’operatore venga in contatto con il prodotto trattato
• - Può lavorare nelle seguenti modalità operative, controllata sia con PLC che con DCS: completamente automatica, semiautomatica, manuale
• - albero e cuscinetti raggiungibili dal retro macchina lasciano l’area processo libera da contaminazioni
• - inversione telo filtrante elettro-meccanica; cuscinetti lubrificati a grasso approvato FDA (esecuzione senza olio)
• - tutte le superfici di processo possono essere ispezionate a vista
• - Materiali a contatto con il prodotto: Tutti gli acciai inossidabili e le leghe speciali disponibili, come AISI 316L, AISI 904L, HASTELLOY, MONEL, LEGA 59, 254 SMO, NICKEL, TITANIO, SAF 2205. Rivestimenti in HALAR (ECTFE) anche antistatico certificato FDA, TEFLON ETFE, EBANITE
• - disponibilità di qualunque grado di finitura superficiale
• - documentazione di qualifica FDA di alto livello a completamento del manuale di qualifica FDA dell’impianto

Modello centrifuga: HT/GMP	Diametro cestello	Lunghezza cestello	Superficie filtrante	Volume panello	Peso specifico sospensione	Carico massimo	Velocità massima	Fattore G	Peso centrifuga
Unit	mm	mm	m²	dm³	kg/dm³	kg	RPM	xg	kg
300/110	300	110	0,1	7	1,25	9	3150	1663	1400
470/180	470	180	0,27	27	1,25	34	2300	1390	3000
600/225	600	225	0,45	52	1,25	65	2000	1340	4000
700/225	700	225	0,52	65	1,25	81	1850	1338	4600
800/350	800	350	0,90	122	1,25	152	1600	1144	8500
900/350	900	350	1	145	1,25	181	1500	1131	8700
1000/430	1000	430	1,35	210	1,25	262	1350	1018	9400

PRODUZIONE

Carico
La sospensione solido-liquido è alimentata nel cestello dal tubo di carico e, sotto l’azione della forza centrifuga si muove verso il telo filtrante, posto su un cestello perforato. La parte solida della sospensione è trattenuta dal telo filtrante formando un pannello, mentre il liquido filtra attraverso il pannello stesso, il telo ed è evacuato dai fori presenti nel cestello.
Il tubo di carico è collocato al centro del cestello. Una cella di carico misura il peso del prodotto presente nel cestello e blocca la fase di carico quando si raggiunge il peso desiderato.
 

Lavaggio
Il liquido di lavaggio viene anch’esso introdotto dal tubo di carico. La geometria del cestello e la posizione del tubo di carico provocano una turbolenza del liquido di lavaggio ed una sua uniforme distribuzione nel prodotto.
 

Centrifugazione
Completata la fase di lavaggio, la centrifiuga viene accelerata alla velocità massima e mantenuta per un certo periodo di tempo per raggiungere il livello di umidità residua desiderato.
 

Centrifugazione iperbarica (sistema HCS, in opzione)
Se la forza centrifuga non riesce più ad estrarre il liquido presente nei capillari del prodotto (prodotti con bassa filtrabilità), il sistema Hyperbaric Centrifugation System (HCS) può ridurre l’umidità residua presente iniettando azoto ad alta pressione (fino a 6 bar) nel cestello. L’alta pressione e l’elevato flusso di azoto, che permeano nei capillari, permettono di ridurre l’umidità residua del prodotto. E’ possibile anche riscaldare l’azoto, aggiungendo anche l’effetto dell’evaporazione per ridurre l’umidità residua.
 

Scarico
Nella fase di scarico, il fondo mobile del cestello viene spinto dall’albero spingitore assialmente verso la camera solidi e il telo filtro, ad esso fissato, viene rivoltato scaricando il prodotto nella tramoggia.

 

   

CLEAN IN PLACE (C.I.P.)

Washing Machine Effect (WME)
Nel Washing Machine Effect, la zona di processo della centrifuga prima è riempita fin ad un certa altezza con il liquido di lavaggio e poi il cestello viene messo in rotazione.
Durante la sequenza, il cestello ruota nei due sensi di rotazione, il fondo mobile è estratto ed retratto nella camera solidi in modo che il liquido di lavaggio raggiunga tutti i punti della zona di processo, compreso il telo filtrante.
 

Pulizia con spray balls
Attraverso le spray balls il liquido di pulizia è spruzzato su tutte le superfici di processo per rimuovere completamente i residui di prodotto ancora presenti.